美有望首度核准!基因療法年代將至、股價噴發
美有望首度核准!基因療法年代將至、股價噴發
2017/10/13   國際股市
MoneyDJ新聞 2017-10-13 09:53:35 記者 陳苓 報導。

基因療法(Gene Therapy)跨出一大步,美國食品藥物管理局(FDA)的諮詢委員會做出重大決定,「Luxturna」有望成為美國首款核准上市的的基因療法藥物,開啟藥界的新里程碑。

Business Insider、巴倫(Barronˋs)報導,12日美國FDA諮詢委員會以16票對0票,建議FDA核准藥廠Spark Therapeutics研發的Luxturna基因療法。

FDA將在1月做出決議,一般而言,FDA往往會遵循諮詢委員會的意見。Luxturna用來治療萊伯氏先天性黑矇症(Leber Congenital Amaurosis),這是遺傳性的眼盲症,患者的RPE65基因具有缺陷,視網膜無法製造重要蛋白質,導致視力惡化。

Luxturna治療方式是在患者視網膜注射帶有矯正基因的病毒,之後新基因會取代缺陷基因,開始生產所需的蛋白質。第三階段測試顯示,接受基因療法注射的患者,視力和視野改善、對光的敏感度也提高。不過此種一次性療法價格高昂,分析師估計,雙眼都接受注射的話,價格可能高達100萬美元。Raymond James分析師Reni Benjamin報告樂觀預測,基因療法年代已經到來,未來幾年內,美國會核准多款基因療法,以Luxturna打頭陣。

他估計,基因療法的市場規模有207億美元,藥廠正研發杜顯型肌肉萎縮症(Duchenne Muscular Dystrophy,DMD)和鐮刀型紅血球疾病(Sickle-cell disease, SCD)的治療方法。

嘉實XQ全球贏家系統報價顯示,12日Spark Therapeutics等候FDA委員會結果,交易一度暫停,終場股價下跌0.62%收在86.20美元,今年迄今大漲72.75%。

另一基因療法藥廠Voyager Therapeutics,12日大漲7.83%收在25.88美元,今年至今飆升103.13%。Adverum Biotechnologies也攀升9.72%收在3.95美元,今年至今上漲36.21%。

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資料來源:MoneyDJ理財網
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